叻！

黄埔1类中药创新药

获批上市！

6月9日

国家药品监督管理局官网显示

广州市黄埔区药企广东方盛健盟药业有限公司

申报的1.1类创新中药

养血祛风止痛颗粒

正式获批上市

批准文号：国药准字Z20250006

该品种从2024年9月受理到获批

仅用时9个月！

养血祛风止痛颗粒

适用于反复发作性紧张型头痛（TTH）

具有两大核心优势 

▎一是传承名医名方

该药品基于近代名医张锡纯“升陷汤"加减配方，可改善脑供血不足，快速缓解头痛、头晕症状，专攻反复发作性紧张型头痛(TTH)。

▎二是临床需求迫切

当前全球约10.4亿人患偏头痛，我国年患病率达9%，但诊断率不足50%且长期依赖西药止痛存在胃肠、肾毒性风险。

该药品经Ⅱ、Ⅲ期临床研究验证，能有效减少头痛发作持续时间和头痛强度，对治疗紧张型头痛有效率达86.3%。

养血祛风止痛颗粒

作为黄埔2018年以来 

累计获批的第11款创新药 

也是今年黄埔获批的第3款创新药

今年以来 

黄埔已获批创新药数量 

占全市100%、全省50% 

标志着

黄埔创新药正式驶入快速获批通道

体现出

黄埔全力打造

生物医药创新高地的决心

黄埔区市场监管局聚焦创新药审评审批技术难点，对接国家、省、市药品监管部门构健全审批链四级联动服务机制，通过广州市促审评审批服务专班精准对接、全程跟踪。

省区共建省药监局审评认证中心药械注册指导服务黄埔工作站，为区内生物医药创新企业提供技术咨询和业务指导、在检查核查等领域靠前服务。

深入强化大湾区分中心联动机制，搭建大湾区面对面咨询（黄埔）及重点品种服务通道，研审联动，从药物临床试验至上市申报，实施全程跟踪指导。

养血祛风止痛颗粒的获批上市

不仅是企业创新研发的重大成果

也是政府服务产业职能的有力彰显

未来

省、市、区药品监管部门

将继续深化协同合作机制

不断完善服务模式

进一步加大对生物医药产业的支持力度

黄埔区也将通过加强政策引导、

优化服务流程、提升技术支撑能力等 

多方面举措 

持续激发区内企业的创新活力

来源：广州市黄埔区市场监管局、广州高新区发布

文：刘莉